The Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) is a public-private partnership created in 2007 between the United States Food and Drug Administration (FDA) and Duke University for the purpose of identifying practices that will increase the quality and efficiency of clinical trials. The initiative was generated from the realization that the clinical trials system in the United States has been suffering as a result of increasingly longer study start-up times, slowing enrollment of patients into trials, increasing clinical trial costs, and declining investigator interest in participating in clinical trials. Although CTTI was created to address a crisis for US clinical research, it seeks to identify practice improvements that can be applied internationally, and is therefore engaging international collaborators with international efforts that have similar objectives. CTTI's approach is to involve all sectors in the selection, conduct, and interpretation of its projects; to keep the dialogue open across sectors; to provide evidence that can influence regulatory guidance, and to attempt to create a "level playing field" when recommending change. The hope is that a broad and diverse data-driven discussion of the important issues in clinical trials will lead to meaningful change for the benefit of all concerned, and importantly for patients.
La Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) è una partnership privata creata nel 2007 dalla collaborazione tra la United States Food and Drug Administration (FDA) e la Duke University, allo scopo di individuare le procedure in grado di incrementare la qualità e l'efficacia delle sperimentazioni cliniche. L'iniziativa è nata dopo aver realizzato che il sistema di sperimentazione clinica negli Stati Uniti versava in uno stato di sofferenza, dovuto ai tempi sempre più lunghi per l'avvio degli studi, il rallentamento nel reclutamento dei pazienti per le sperimentazioni, l'aumento dei costi delle sperimentazioni cliniche e la diminuzione di interesse da parte dei ricercatori per le sperimentazioni cliniche. Sebbene la CTTI sia stata creata per affrontare una crisi della ricerca clinica statunitense, essa cerca di individuare procedure e migliorie che possano essere applicate a livello internazionale, impegnando i collaboratori internazionali in impegni aventi obiettivi simili. L'approccio CTTI è quello di coinvolgere tutti i settori nella selezione, nell'andamento e nell'interpretazione dei propri progetti, di mantenere il dialogo aperto tra i settori, di produrre evidenze in grado di influire sui governi, e cercare di creare un "ambiente di pari opportunità", nella proposta di cambiamenti. L'auspicio è che una vasta discussione guidata basata su dati diversi riguardanti importanti argomenti di sperimentazione clinica, conduca ad un cambiamento significativo a beneficio di tutti gli interessati e, cosa importante, dei pazienti.